食品包装材料属于食品接触材料（Food Contact Substances,FCS），FDA对其安全性有严格要求，主要依据《联邦法规》21 CFR Part 174-179。如果材料符合现有法规要求，可能无需额外申请；否则，需通过食品接触物质通知（FCN）程序获得批准。
确定材料类型和用途
明确包装材料的类型（如塑料、纸和纸板、金属等）和用途（如与何种食品接触、使用温度等），这将决定需要提交的文件和测试类型。
确认是否需要FDA预审批
如果材料在法规中已有明确规定（如21 CFR Part 177中的塑料材料），可能豁免申请。
如果材料被视为“普遍认为安全”（GRAS），也可能无需正式申请。
如果材料不在现有法规中，且无法证明无迁移，则需通过FCN程序申请。
准备技术文件
如果需要提交FCN申请，制造商需准备以下技术文件：
化学成分和结构：详细列出材料的化学成分、CAS编号等。
制造流程：描述生产工艺，确保不会引入有害物质。
使用条件：说明材料的预期使用场景，如接触食品的类型、温度等。
迁移测试报告：在FDA认可的实验室进行迁移测试，模拟实际使用条件。
将准备好的技术文件通过FCN程序提交给FDA，包括化学数据、迁移测试报告、环境影响声明等。FDA将在120天内完成审核。
FDA审核与批准
如果材料符合安全标准，FDA将发布通知并公开FCN编号。
如果拒绝，FDA会说明原因，制造商可根据反馈修改并重新提交。
